新京报讯（记者 王卡拉）6月2日，红日药业发布公告称，盐酸沙格雷酯片收到国家药监局下发的药品注册批件，成为该品种首个获批上市的仿制药。该药用于慢性动脉闭塞症所引起的溃疡、疼痛等缺血性诸症状的改善，及冠状动脉粥样硬化性心脏病、糖尿病、雷诺病等。
盐酸沙格雷酯片是选择性5-羟色胺受体抑制剂的代表药物之一，它的作用有使血小板黏附聚集以及释放，改善侧枝循环，抑制平滑肌增生抑制血管收缩。该药由日本田边三菱制药研制，1993年在日本获批上市，2001年获批在中国独家上市，商品名“安步乐克”。2006年4月底，安步乐克在中国的专利保护期到期。
红日药业为盐酸沙格雷酯片国内首家获批，且是第一个通过一致性评价的企业。丁香园Insight数据库显示，除红日药业外，江苏万高药业也于2019年3月提交上市申请，提交时间较红日药业晚了近一年。齐都药业、海正药业、重庆圣华曦药业均曾提交过上市申请，均早于红日药业，随后却又撤回申请。其中，海正药业在2015年12月发布的公告中提到，鉴于最新颁布的《药物临床试验数据现场核查要点》中的要求，经审慎研究决定撤回该品种的生产注册申请。
除上述企业外，还有开封制药集团、金陵药业、德普药业、万乐药业、澳诺（中国）制药、荆江源制药获批临床试验。
校对 李世辉
