新京报讯（记者 王卡拉）6月8日，华东医药发布公告，全资子公司中美华东制药的降血糖复方药二甲双胍恩格列净片获批。这是原研药外，国内首个获批的同品种产品。截至目前，华东医药对二甲双胍恩格列净片的研发投入约1855万元。

 

恩格列净属于钠-葡萄糖共转运体2抑制剂，通过减少肾脏的葡萄糖重吸收，降低肾糖阈，促进葡萄糖从尿液排出。盐酸二甲双胍可减少肝糖生产，抑制葡萄糖的肠道吸收，并增加外周组织对葡萄糖的摄取和利用，可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性。复方二甲双胍恩格列净片是两种作用机制互补的复方降糖药物，配合饮食和运动治疗，用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。

 

二甲双胍恩格列净片原研厂家为勃林格殷格翰，2015年获得美国食药监局（FDA）批准上市，2019年在中国获批上市。IQVIA数据库显示，二甲双胍恩格列净片2020年全球销售额为5.05亿美元，较2019年增长超过30%。截至目前，除原研企业外，国内仅有中美华东1家企业取得二甲双胍恩格列净片药品注册证书。

 

糖尿病及其并发症属于慢性综合疾病，尚无法根治，有高患病率以及相关的致残率和死亡率、病情不可逆性和后期并发症多等属性。随着糖尿病患病数不断上升，糖尿病领域仍存在较大未被满足的临床需求，糖尿病治疗用药长期具备广阔的发展空间，也成为众多药企的必争之地。

 

糖尿病领域是华东医药的核心战略领域之一，并已形成创新靶点加差异化仿制药产品管线的整体布局，现有产品及后续在研品种涵盖DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂、GLP-1受体激动剂创新药及其类似物、GLP-1受体/GIP受体双靶点激动剂、胰岛素类似物以及糖尿病并发症单抗等产品。


校对 卢茜