新京报讯（记者 王卡拉）6月17日，上海凯宝药业发布公告，其参股公司上海谊众药业股份有限公司（简称“谊众药业”）首发申请获上交所上市委员会通过，将于上交所科创板上市。


谊众药业成立于2009年，拥有纳米技术和药用高分子辅料制备的核心关键技术，在纳米给药系统具有独特的创新性。凯宝药业持有谊众药业1375万股，占其首次公开发行前总股本的17.33%。


谊众药业的核心产品是注射用紫杉醇聚合物胶束，该产品联合顺铂用于一线治疗晚期非小细胞肺癌的Ⅲ期临床试验已经完成，新药注册申请在国家药品监督管理局药品审评中心审评中。谊众药业计划在紫杉醇胶束获批上市后，开展紫杉醇胶束扩大适应症研究，包括小细胞肺癌、乳腺癌、胃癌、胰腺癌、卵巢癌等癌种。临床试验结果表明：无论疗效还是安全性，注射用紫杉醇聚合物胶束均大幅优于同类产品，在晚期非小细胞肺癌化疗发展历程中具有里程碑意义。


谊众药业首次公开发行的股票不超过2645万股，占发行后总股本的25%。招股书显示，谊众药业拟募集资金约10.33亿元，用于年产500万只注射用紫杉醇胶束及配套设施、紫杉醇胶束扩大适应症临床研究、营销网络建设、补充流动资金及业务发展资金等项目。


截至目前，谊众药业尚未有一款产品实现商业化。2018年、2019年和2020年，归母净利润分别为-1258.9万元、-3.15亿元和-2184.69万元。谊众药业表示，未来一段时间内，预期公司将持续亏损并存在累计未弥补亏损。


除上述核心产品外，谊众药业研发的产品还有多西他赛胶束、卡巴他赛胶束，均属于紫衫烷类药物，都处于临床前研究阶段，预计2023年-2024年开展临床试验。


紫杉醇市场竞争激烈，获批上市的紫杉醇药物包括普通紫杉醇、紫杉醇脂质体、白蛋白紫杉醇。其中，紫杉醇脂质体占据的市场份额最大，为48.48%，由绿叶制药独占；白蛋白紫杉醇占据的市场份额约37.27%，涉及新基（原研）、石药集团、恒瑞医药、齐鲁制药、科伦药业；普通紫杉醇占据12.45%的市场份额，竞争也最为激烈，生产企业众多。


尽管谊众药业的紫杉醇胶束具备明确临床价值，临床数据对比显示优于同类紫杉醇制剂，其坦言，如果没有顺利和有效地实施商业化计划，产品销售无法达到预期，可能对业务、财务状况、经营业绩及前景产生不利影响。此外，国内还有多个紫杉醇胶束、口服紫杉醇处于不同的临床试验阶段，谊众药业未来能否依靠单品保持业绩增长尚不得而知。


校对 卢茜