新京报讯（记者 张秀兰）6月20日，振东制药公告称，比卡鲁胺胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价，成为国内第4家过评企业。


比卡鲁胺属于非甾体类抗雄激素药物，与促黄体生成素释放激素（LHRH）类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。米内网数据显示，2020年我国比卡鲁胺全终端销售规模约为16.5亿元。


截至目前，国内已有4家企业通过一致性评价，包括上海朝晖药业有限公司、浙江海正药业股份有限公司、印度太阳药业有限公司和振东制药。国家药监局官网显示，国内共有7条比卡鲁胺批准文号，涉及复旦复华、海正药业、振东制药、朝晖药业四家公司，比卡鲁胺胶囊剂型仅有振东制药一家企业手握批准文号。


振东制药的主营业务为维生素、矿物质制剂、中药、创新药等产品研发、生产和销售，比卡鲁胺胶囊为其主要产品之一。虽然该药物通过一致性评价的时间稍晚于其他企业，但振东制药在市场份额方面占优。据振东制药2020年年报披露，比卡鲁胺销量在国内同类型仿制药中排名第一，2020年销售同比增长15%，高于原研产品。


校对 王心