新京报讯(记者 张兆慧)2月25日,海思科发布公告称,全资子公司辽宁海思科产品环泊酚注射液(20ml,50mg)新增“全身麻醉诱导和维持”适应症,获国家药监局批准。
 
环泊酚注射液属于静脉麻醉药,其活性成分环泊酚是(R-构型异构体小分子药物,为GABAA受体激动剂,通过作用于GABAA受体介导的氯离子通道,增加电流的传导,引起神经元的超极化。这种超极化引起了神经信号传递一致,降低了动作电位产生的成功率,从而抑制中枢神经系统,产生麻醉的作用。
 
海思科披露,该产品整体安全性耐受性良好,药效活性约为丙泊酚的5倍,快速平稳起效,苏醒迅速且完全,注射痛发生率极低,对呼吸的影响优于丙泊酚,对心率和血压的影响不劣于丙泊酚,脂质输入量小于丙泊酚。
 
环泊酚注射液已获得国家药监局批准上市的适应症为“消化道内镜检查中的镇静”“支气管镜检查中的镇静”及“全身麻醉诱导和维持”,“重症监护期间的镇静”和“妇科门诊手术的镇静及麻醉”尚在上市申请审批中。
 
海思科称,新适应症“全身麻醉诱导和维持”获批上市,将进一步拓展环泊酚注射液的临床应用市场。

校对 陈荻雁