新京报贝壳财经讯(记者李云琦 丁爽)1月29日,君实生物宣布,公司旗下口服小分子新冠感染治疗药物氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名:民得维)获得国家药监局附条件批准上市。
君实生物对新京报贝壳财经记者表示,公司将会在获批后立即投产,尽全力加速各项事务,尽快实现发货及落地销售,以期尽早让药品到患者手中。与此同时,公司将努力提高药物的可及性,本着对患者生命安全负责的原则,在政策法规范围内寻求最大程度地为患者用药提供便利。
在产能布局方面,君实生物介绍,公司已就产能提前做好了布局和规划,相关产品在获批后投产,经过逐步爬坡后相信可以满足全国需求。后续也将根据疫情发展进行预判并对产能进行动态安排。
而关于产品定价,君实生物回应称,目前定价还在与相关部门积极沟通,将按照国家相关要求进行申报及测算,形成合理定价。
据了解,民得维由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、中国科学院中亚药物研发中心/中乌医药科技城(科技部“一带一路”联合实验室)、临港实验室、苏州旺山旺水生物医药有限公司(旺山旺水)和君实生物共同研发。
君实生物表示,民得维是一款新型口服核苷类抗病毒药物,能够以核苷三磷酸形式非共价结合到新冠病毒RNA依赖性RNA聚合酶(RdRp)的活性中心,直接抑制病毒RdRp的活性,阻断病毒的复制,从而发挥抗病毒的作用。临床前研究显示,民得维对包括奥密克戎在内的新冠病毒原始株和突变株表现出显著的抗病毒作用,且无遗传毒性。
校对 李铭