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HPV疫苗一针难求，万泰生物成了这股“热潮”之下的大赢家。


2022年，万泰生物营收突破百亿元，净利润达到48.63亿元，较上年出现翻倍增长。这一数字背后，营收规模从十亿元涨至百亿元，万泰生物仅用了4年时间。


加入百亿阵营，二价HPV疫苗和新冠抗原检测两个“爆款”产品功不可没。不过，万泰生物营收增速已经悄然放缓，而日益激烈的市场竞争以及新冠抗原检测产品需求收缩，均成为公司待解的问题。


营收突破百亿，疫苗贡献超七成业绩


4年时间，万泰生物实现营收三级跳，从十亿冲入百亿规模。2022年，万泰生物营业收入为111.85亿元，同比增长94.51%；净利润达到48.63亿元，同比增长133.9%。


Wind数据显示，2019年-2021年，公司营业总收入分别为11.84亿元、23.54亿元、57.5亿元，分别同比增长20.46%、98.88%、144.25%。尽管实现了高增长，但万泰生物2022年营收增速已小幅下滑。


疫苗和体外诊断是万泰生物的两大主要业务。年报显示，2022年，公司诊断分部收入为26.74亿元，疫苗分部实现收入84.93亿元，占比分别为23.91%和75.93%。净利润中疫苗分部同样贡献最大，达到40.46亿元，占比为83.19%。


过去一年，在二价宫颈癌疫苗与新冠抗原检测试剂两款产品加持下，万泰生物继续“狂奔”。“公司二价宫颈癌疫苗继续保持产销两旺，收入及利润继续保持高速增长；因新型冠状病毒感染检测市场需求旺盛，公司新冠检测相关原料以及检测试剂的收入及利润实现增长。”万泰生物如此解释公司业绩增长原因。


万泰生物的二价HPV疫苗(商品名：馨可宁)为首款获批的国产HPV疫苗。2019年12月获批，次年5月上市后，馨可宁销量快速提升。2020年、2021年，馨可宁销量分别为226.56万支和1022.78万支。


到了2022年，馨可宁销量突破2500万支。同期，万泰生物的生物疫苗产品的销售量仅为2706.02万支。


此外，万泰生物新冠抗原检测产品分别于2020年、2022年3月在海外与国内获批上市。根据其此前披露信息，2021年，公司新冠抗原检测产品出口量为6382万人份，2022年销售量则攀升至1.55亿人份。


值得一提的是，随着新冠疫情基本结束，在市场需求收缩和供应放量的双重影响下，万泰生物新冠抗原检测产品2023年延续增长面临较大难度。目前，国内新冠抗原检测产品供应充分，国家药监局官网消息显示，截至2022年12月30日，国内共有50个新冠抗原检测产品获批。


国产HPV疫苗低价优势被打破，万泰生物遇劲敌


业绩丰收，万泰生物的销售费用同样投入不小。Wind数据显示，2019年-2021年间，万泰生物销售费用占总营业收入比重始终维持在29%。2021年，康泰生物、智飞生物、沃森生物等9家同行业可比公司中，仅沃森生物和艾德生物销售费用率超过30%，高于万泰生物。


2022年，万泰生物的销售费用率仍高达29.09%，主要由于期内公司销售费用出现大幅攀升。报告期内，万泰生物的销售费用为32.54亿元，同比增长92.49%。从构成来看，2022年，万泰生物的业务费为27.06亿元，同比增长约107.2%，占当期销售费用的83.15%。而根据此前万泰生物披露的信息，公司疫苗业务的业务费主要为支付给疫苗推广商的相应费用。


销售费用率居高不下，市场推广费用激增，与HPV疫苗市场竞争日趋激烈不无关系。


据了解，馨可宁获批前，国内仅有三款进口HPV疫苗获批，分别是葛兰素史克的二价疫苗和默沙东的四价、九价疫苗(商品名:佳达修9)。一段时间内，上市价格329元/支的馨可宁占据了价格优势，相比之下，葛兰素史克的二价疫苗市场定价约为580元/支。


然而，2022年3月，沃森生物二价HPV疫苗（商品名：沃泽惠）获批上市，定价为预灌装329元/支，西林瓶319元/支，馨可宁的价格优势被打破。这一定价不仅拉低了国产HPV疫苗的价格，更成为馨可宁在国内市场，尤其是政府采购业务上的竞争对手。


2022年5月，江苏省南京市二价HPV疫苗采购中，沃森生物以246元/支报价拿下2.24万支的中标量，高于万泰生物329元/支的0.96万支中标量。当年9月，沃森生物拿下福建省疾控中心1.42亿元的HPV疫苗采购项目。以购买量58万支估算，沃森生物中标价格约为245元/支。


除了面临国产厂商贴身肉搏，国际厂商也在抢食市场。目前获批的HPV疫苗产品中，九价疫苗覆盖的亚型更广，可以阻断90%以上宫颈癌。此前，九价疫苗的接种年龄限制在16-26岁，二价疫苗的限制年龄在9-45岁，两者覆盖的年龄层存在一定差异，并未出现全面竞争。


2022年8月底，默沙东宣布其九价HPV疫苗的新适应症已获得国家药品监督管理局批准，适用人群拓展至9-45岁适龄女性，当前多地正陆续落地九价HPV疫苗扩龄。在年龄层上的一致，使二价疫苗与九价疫苗的市场开始重合。


与此同时，默沙东也在积极加大中国国内放量。今年1月，默沙东HPV疫苗的独家代理商智飞生物发布公告表示，与默沙东续签疫苗产品独家代理协议。协议中，HPV疫苗2023年下半年-2026年的合计基础采购金额为979.57亿元。而双方在2021-2023年上半年签订的HPV疫苗基础采购金额仅为281.06亿元，此次基础采购金额增长249%。


市场竞争白热化，万泰生物正主动于海外市场寻求机会。年报显示，2022年，其二价HPV疫苗相继获得摩洛哥、尼泊尔、泰国、刚果(金)4个国家的上市许可。


至于九价HPV疫苗研发，公司也在加快进度。万泰生物在年报中表示，报告期内，九价HPV疫苗III期临床试验和产业化放大进展顺利，与佳达修9的头对头临床试验已完成临床试验现场及标本检测工作，小年龄桥接临床试验完成入组工作，已完成商业化生产车间建设，正在进行产业化放大生产研究。


据了解，国产九价HPV疫苗赛道正在抢跑阶段。除万泰生物之外，沃森生物、博唯生物、康乐卫士和北京安百胜生物/瑞科生物等公司的九价HPV疫苗产品也进入了Ⅲ期临床研究阶段。安信证券曾在研报中表示，预计2025年及以后可能会有多款九价HPV疫苗陆续上市并形成竞争。


新京报贝壳财经记者 丁爽 编辑 王进雨 校对 刘军