津药药业7月18日晚间公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的氢化可的松缓释片临床试验批准通知书。氢化可的松缓释片属于糖皮质激素类药物，用于成人肾上腺功能不全的治疗。


审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2023年4月27日受理的氢化可的松缓释片临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意在成人肾上腺功能不全患者中开展临床试验。


药品的其他情况：氢化可的松缓释片属于糖皮质激素类药物。糖皮质激素是对机体的中间代谢产物、免疫功能、肌肉骨骼和结缔组织以及大脑重要的类固醇。氢化可的松缓释片用于成人肾上腺功能不全的治疗。肾上腺功能不全是指肾上腺不能产生足够的类固醇激素，症状包括体重减轻、肌肉无力、疲劳、低血压等，可能需要终身治疗来补充类固醇激素。截至目前，公司在该产品项目上已累计投入研发费用约1160万元。