曾被称作“应对超级细菌的最后一道防线”，注射用硫酸多黏菌素B自2019年上市起就成为上海医药抗感染领域的重要独家品种，年销10亿元以上。
然而，独占市场4年后，故事正在改写。
12月17日，上海医药披露，全资子公司上海上药第一生化药业有限公司（简称“一生化”）不公平的高价销售注射用硫酸多黏菌素B行为违反了《反垄断法》，被上海市市场监督管理局作出行政处罚。
上海市市场监督管理局责令其子公司停止违法行为，并没收违法所得3.37亿元、对其处以1.24亿元罚款。尽管上海医药在公告中回应，该处罚事项对公司整体影响有限，12月18日，公司股价仍出现小幅下挫。12月19日，上海医药股价续跌，A股午间收盘报16.48元/股，跌1.67%，港股盘中跌1.12%，报10.56港元/股。
今年6月，该产品挂网价曾由每支2303元调降至270元，大幅下降近9成。降价背后，竞争者们正在路上。
违反《反垄断法》被罚没超4亿元 涉事药品年销超10亿元
因违反《反垄断法》，上海医药子公司领取巨额罚单。
12月17日，上海医药发布公告称，上海市市场监督管理局认为，其全资子公司一生化实施以不公平的高价销售注射用硫酸多黏菌素B的行为违反了《反垄断法》第二十二条第一款的规定，构成滥用市场支配地位不公平高价行为。
注射用硫酸多黏菌素B的适应症为耐氨基糖苷类、耐第三代头孢菌素菌以及绿脓假单胞菌或其他敏感菌所致的严重感染，如菌血症、心内膜炎、肺炎、烧伤后感染等。
公司2022年年报显示，年内该药品（50万单位规格）在药品集中招标采购的中标价格区间为2303元，医疗机构的合计实际采购量为71.6万瓶。以此估算，该药品于集中招标采购中产生的销售收入即约16.49亿元。
作为抗感染药，注射用硫酸多黏菌素B的药价昂贵，且用量不小。该药品的用量说明显示，肌肉注射每天按公斤体重1万-2万单位计算，静脉滴注每天50万-100万单位，鞘内注射成人每天1万-5万单位，儿童每天0.5万-2万单位。以70公斤体重的成年人估算，其肌肉注射、静脉滴注的日用量在1-3支之间。
上海市市场监督管理局根据《反垄断法》相关规定，综合考虑一生化违法行为的性质、程度、持续时间和消除违法行为后果的情况等因素，同时考虑一生化对违法行为负次要责任，积极配合调查，主动提供相关证据材料，决定责令一生化停止违法行为，没收违法所得约3.38亿元，并处2022年销售额3%的罚款，计1.24亿元。
针对该事项对公司的影响，上海医药在公告中表示，罚没款金额占2022年经审计的营业收入和归母净利润的比例分别为0.199%和8.226%，将对公司当期财务报表造成一定负面影响，但整体影响有限。上述事件未对公司及其子公司的日常生产经营产生实质性影响。
尽管公司称整体影响有限，12月18日，上海医药A股、港股仍双双收盘下跌，其中A股报收16.76元/股，跌2.22%；港股报收10.68港元/股，跌1.29%。
2303元调整至270元 年内价格直线下调近9成
“注射用硫酸多黏菌素B是应对超级细菌的最后一道防线，上市3年从死亡线上拉回了近2万患者，临床使用难以替代。”2021年5月，上海医药曾在官网发布的信息中如此形容该药品。
作为上海医药全身性抗感染领域的主要药品，注射用硫酸多黏菌素B于2019年上市，目前为上海医药独家品种，属于医保乙类药品。
近两年，该药品销量保持增长，2021年、2022年的销量分别为61万支和75万支，同比增长60.53%和22.95%。
在注射用硫酸多黏菌素B的影响下，2022年，上海医药全身性抗感染产品的毛利率为32.97%，而其在年报中选择同行哈药股份2021年同领域的毛利率表现用来进行对比，上海医药毛利率高于其超过10个百分点。2022年，哈药股份该领域药品的毛利率为28.65%，仍低于上海医药。
不过，该药品的高价故事正在被改写。今年6月以来，甘肃、山西、广西、江苏等多地宣布调低注射用硫酸多黏菌素B挂网单价，由2303元调整至270元，降幅达88.28%。降价近九成，重要品种大幅调整挂网价曾引起广泛关注。
对于调价原因，7月17日，公司在投资者互动平台上回应相关提问称，“此次事件为应相关部门要求，一生化积极与合作方进行充分沟通、协调，同时考虑到该药品的用药特殊性，经过内部测算后最终提交降价申请。该单品2022年对集团利润贡献无重大影响。”
有业内人士对新京报贝壳财经记者表示，保持独家品种的地位，是注射用硫酸多黏菌素B此前一直维持高价的原因之一。当前，该药品的独家地位，也即将迎来挑战。
国家药品监督管理局药品审评中心发布的信息显示，今年以来，海南倍特药业、四川汇宇制药、江苏利泰尔药业3家药企已提交注射用硫酸多黏菌素B的新药上市申请。其中，海南倍特药业的承办时间最早，为8月29日。
新京报贝壳财经记者 丁爽 编辑 陈莉 校对 刘军
