赛诺菲流感疫苗被叫停?上海全部停止接种?8月26日晚间,赛诺菲旗下巴斯德流感疫苗暂停接种引发关注。


8月27日上午,贝壳财经记者以市民身份致电上海多家接种机构,对方均表示已暂停接种。新京报贝壳财经记者在上海浦东新场社区卫生服务中心公众号上看到,巴斯德四价流感单价135.5元/支。6月龄至35月龄儿童接种两剂,间隔一个月;3岁以上接种1剂。记者致电该中心,工作人员表示,今天起已暂停巴斯德接种,具体原因不清楚,后续不会有这个疫苗了,可以选择其他疫苗接种。


上海沃德医疗中心表示,医院目前已暂停进口巴斯德四价流感疫苗(6月龄以上) 的注射,具体原因不便透露。上海美华沃德医疗工作人员则表示,接到了区疾控中心方面的通知,但具体原因未知,医院还在等待消息,目前暂时停止巴斯德三价、四价流感疫苗的预约和注射。


当天,贝壳财经记者从上海市相关部门获悉,该疫苗暂停接种系厂商主动召回。


8月27日,赛诺菲对新京报贝壳财经记者表示,流感疫苗产品本身具有高度复杂性。赛诺菲在进行持续稳定性考察过程中,观察到2024年-2025年流感季节的流感疫苗凡尔灵、凡尔佳的效价(疫苗产生预期生物效应的相关参考数据)呈现下降趋势。公司预期在产品效期结束之前,疫苗效力有可能受影响。作为预防性措施,赛诺菲决定暂时停止这些疫苗在中国的供应和销售。


赛诺菲同时表示,今年已上市并流通使用的流感疫苗凡尔灵、凡尔佳均经过上市核准,严格遵循各项法律法规、国家药品标准和各项法定要求,符合放行标准。没有发现产品安全性和有效性受到影响的迹象和证据。暂时停止这些疫苗在中国的供应和销售的决定,仅为预防性措施。


赛诺菲是目前全球最大的流感疫苗供应商之一,疫苗领域也是赛诺菲除制药业务外第二大收入来源。2022年和2023年,赛诺菲流感疫苗的全球销售额分别为29.77亿欧元和26.69亿欧元。


2023年,赛诺菲疫苗大中华区负责人张和平曾在活动上表示:“目前赛诺菲的流感疫苗已在100多个国家上市,全球每2.5支流感疫苗中就有一支来自赛诺菲。”


1996年,赛诺菲三价流感病毒裂解疫苗凡尔灵进入中国市场,成为中国国内首支流感病毒裂解疫苗。2023年2月、5月,公司四价流感病毒裂解疫苗凡尔佳6-35月龄适应症、成人和3岁以上儿童适应症相继在国内获批,并于当年7月13日正式上市供应。


值得注意的是,流感疫苗的销售具有明显的季节性。流感疫苗企业金迪克曾在2023年半年报中表示,流感季是指每年流感病毒流行的高发期,对于我国所处的北半球而言,主要是从每年9月至次年5月,热带和亚热带可能全年都会发生,对应的当季流感疫苗销售周期为每年8月至次年6月,销售旺季主要集中在9-12月,次年1-6月为销售淡季。北半球流感疫苗企业每年3月左右领到WHO预测的当期流感季可能流行的毒株后组织生产,经过生产、检验、批签发后,产品一般于当年8月开始上市销售。


华安证券曾在研报中指出,2024年上半年,流感病毒裂解疫苗批签发合计40批次,以批签发批次来看,赛诺菲占比18%。与此同时,四价流感病毒裂解疫苗批签发合计130批次,按批签发批次来看,赛诺菲占比为11%。


截至目前,国内市场上已有华兰疫苗、金迪克、北京科兴、国光生物等企业四价流感病毒裂解疫苗获批上市。除此之外,国内多家企业如康泰生物、康润生物、欧林生物、天元生物、成大生物、智飞生物等正在研发相关产品。


年内,因市场竞争激烈,国药集团旗下的长春生物制品研究所、武汉生物制品研究所、上海生物制品研究所,华兰疫苗、北京科兴和金迪克等企业纷纷下调四价流感病毒裂解疫苗价格,多款产品单价已降至百元以下。


上海浦东新场社区卫生服务中心8月23日信息显示,科兴的四价流感疫苗,单价95.5元/支,3岁以上接种1剂。中慧四价流感疫苗,单价326.5元/支,3岁以上接种1剂。


新京报贝壳财经记者 丁爽 俞金旻 编辑 王进雨 校对 杨利