新京报讯(记者王卡拉)4月26日,爱德华生命科学宣布,其在二尖瓣外科治疗上的全球最新产品MITRIS RESILIA干式二尖瓣瓣膜(简称“MITRIS RESILIA瓣膜”)在中国正式上市,将为患者带来全周期可持续获益。


MITRIS RESILIA瓣膜是首款采用RESILIA全封闭抗钙化技术的外科二尖瓣生物瓣膜,该产品已在去年10月31日获得国家药监局批准,为需要置换二尖瓣的中国患者实现全生命周期管理提供新的解决方案,并为中国广大心外科医师带来创新治疗选择。除在中国获批上市外,MITRIS RESILIA瓣膜也已在美国、日本和加拿大等国成功获批上市。


随着我国人口老龄化进程的不断加速,心血管病患病率持续上升,心脏瓣膜疾病已成为继冠心病、高血压之后的第三大心血管疾病。由于心脏瓣膜病起病隐匿、进展缓慢,加之公众对疾病认知不足,往往导致患者错过最佳干预时期。一旦错过,便极有可能诱发心力衰竭、血栓栓塞等并发症,严重时甚至危及生命。目前,外科置换手术依然是治疗二尖瓣疾病应用最广泛的方式之一,并朝着更微创、更耐久、更个体化的方向发展。同时,随着人口老龄化的加剧以及患者对生活质量要求的提高,生物瓣膜在临床中的应用逐渐增多。在二尖瓣置换领域,生物瓣膜已成为欧美发达国家的主流选择。


复旦大学附属中山医院心脏外科主任王春生教授表示,微创化已成为二尖瓣置换手术的必然趋势,小切口微创手术的临床需求不断高涨,可以在减少手术创伤的同时,为患者预后带来综合改善。此外,随着人工瓣膜技术与材料的持续革新,生物瓣膜的耐久性不断提高,为患者带来了更多的治疗选择,其在我国的应用比例也在逐年递增。


此次上市的MITRIS RESILIA瓣膜采用了爱德华突破性创新的RESILIA组织处理技术,能同时在组织处理和瓣膜保存中封闭钙化来源以提升瓣膜耐久性。心脏瓣膜学会年会上最新发布的八年数据,进一步证实了RESILIA组织瓣膜的长期耐久表现。同时,MITRIS RESILIA的缝合环柔软性和低剖面设计,让瓣膜更易于植入,适合微创外科手术。其大开口设计为患者未来的二次或者多次“瓣中瓣”介入治疗预留了解决方案。此外,在透视检查过程中,瓣膜支架优异的显影性,也更易于未来瓣中瓣手术的植入,为全生命周期的解决方案提供保障。


校对 卢茜